近日,中山大学孙逸仙纪念医院尊龙凯时-人生就是搏(深汕院区)正式通过国家市场监督管理总局“特殊食品验证评价技术机构备案信息系统”备案(备案号:TY202403120002),成为特殊食品验证评价技术机构,可正式承接特殊医学用途配方食品注册有关的临床试验。
特殊医学用途配方食品(以下简称“特医食品”)是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要,专门加工配制而成的特殊医学用途配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下,单独食用或与其他食品配合食用。特医食品临床试验是指在人体进行的特医食品系统性研究,其目的是确定试验特医食品的疗效与安全性。
此次获得特医食品临床试验机构资格认定,标志着深汕院区可承担涵盖糖尿病、呼吸系统疾病、肾病、肿瘤、肝病、肌肉衰减综合征、食物蛋白过敏、炎性肠病、食物蛋白过敏、胃肠道吸收障碍、胰腺炎、肥胖、减脂手术等领域的全营养配方食品临床试验,为相关疾病特医食品研究提供良好的试验平台,也为医院临床营养科研提供平台基础。下一步,深汕院区将严格按照相关要求,加强特医食品临床试验的全过程管理,推动医院临床试验全面发展,进一步提升医院临床试验整体水平。
供 稿:药物临床试验机构办公室
通讯员:徐 珂